About SpineServ

关于SpineServ

 

  • 10年以上外科植入物测试经验(脊柱植入物、髋关节、膝关节和肩关节植入物、创伤类植入物、注射器、连接器、牙科植入物、植入材料、手术器械等)
  • 拥有ASTM协会成员资格近5年
  • 与骨科生物力学研究所合作
  • 与德国乌尔姆大学医学院骨科生物力学研究所保持密切合作,为我们准确地理解测试、解释测试结果、优化测试方案、开发植入物定制化测试程序等提供专业帮助。
  • 与骨科生物力学研究所联合研究项目,包括但不限于开发新的医疗器械测试程序

跨学科交流合作

  • 跨学科团队:涵盖医学工程、机械工程、医学、生物学等众多领域,这源于医疗器械测试技术本身处于跨学科的研究领域。
  • 三位不同背景的负责人:PD Dr. Annette Kienle(医生,同时作为总经理全职负责SpineServ工作)、Prof. Dr. Hans-Joachim Wilke(机械工程师、SpineServ的科学顾问、UFB副总监)、Dr. Neidlinger-Wilke(生物学家、SpineServ的质量经理、UFB科学家)

测试设备

  • 20多台动态材料试验机、静态试验机、摩擦磨损试验机
  • 各种标准医疗器械及定制夹具,且均经过测试优化(如尺寸、形状、重量、运输方式)
  • 分享乌尔姆大学硬件资源:显微镜、表面扫描系统、扫描电子显微镜等。

认证服务

  • ISO 17025认证,且认证范围在不断扩大(这意味着我们的认证范围将涵盖适用越来越多的标准和定制化测试程序)
  • 检测报告被世界范围内(欧洲、美国、巴西利亚、瑞士、日本、以色列等)监管机构接受认可
  • 实验室被众多授权机构/监管机构(FDA、TÜV、DEKRA等)认可

合作客户

  • DePuy Synthes, Johnson&Johnson, Meril Healthcare, Aesculap, Spinal Kinetics, Mathys, ulrich medical, Signus, Peter Brehm, KLS Martin Group, Nobel Biocare, Meisinger, …
  • 众多医疗技术公司的产品经过SpineServ专业测试后获得上市资格
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Foundation of SpineServ

SpineServ由Prof. Dr. Hans-Joachim Wilke带领的研发团队创立(Institute of Orthopaedic Research, University of Ulm, www.biomechanics.de). 公司成立于2007年,专注于脊柱等植入物测试。在2008年SpineServ被评为Baden-Württemberg排名第一的初创公司。

与大学研究的联系

我们在力学、生物力学、工程学和生物学领域拥有长期的跨学科的专业技能。我们与乌尔姆大学骨科研究和生物力学研究保持密切联系,这也保证SpineServ可以掌握最新的科学知识。

 

骨科生物力学研究所(UFB):

乌尔姆大学医学院骨科生物力学研究所,在跨学科研究方面拥有40多年的经验,致力于研究改善运动系统损伤或紊乱患者的治疗方案,这项研究涉及肌肉骨骼研究等广泛领域。42名跨学科工作人员正在从事关节/脊柱生物力学、生物材料和组织工程、细胞生物学、骨折愈合、和组织再生方面等的专业研究工作。该研究所同时参与了诸多项目研究工作,项目资金来源集中于工业领域、国家主体及欧洲专项基金,满足试验动物设施、组织学、细胞和分子生物学以及生物力学实验室等研究需求。自1999年以来,该研究所一直是生物材料进行生物和物理试验的认可的实验室(符合ISO 17025标准)。

我们的团队

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PD Dr. Annette Kienle
Physician, Managing Director

科技背景

  • 博士论文:羊和人脊柱的生物力学和解剖学研究
  • 从事生物力学研究近14年
  • 在行业评审期刊上发表了超过30篇以上有关生物力学和医疗器械测试的科技论文。

行业经验

  • 10年以上医疗器械检测经验
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Prof. Dr. Hans-Joachim Wilke
乌尔姆大学生物力学教授,骨科生物力学研究所的副主任,脊柱研究负责人。机械工程师,拥有生物力学博士学位,同时作为实验外科的讲师和教授。

他曾担任德国脊柱学会主席和欧洲脊柱学会主席,多年来一直担任德国脊柱学会科学委员会主席。同时,他还是国际腰椎研究学会的科学代表,现任德国脊柱基金会副主席。他在柏林主办了Eurospine 2016峰会。他撰写和合著了近250本同行评议刊物,并撰写了近60本专业书籍的相关章节。此外,他还主编了6本专著,同时在著名脊椎期刊上做过多期特刊。

专长:脊柱生物力学,关节生物力学,植入技术,植入材料科学,骨愈合,骨形态

专业背景

拥有近30年专业经验的生物学家,研究领域涉及侧记骨折愈合和骨质疏松领域骨科研究 (1988-1995),植入生物材料的体外生物相容性试验(1990-1998),椎间盘研究,椎间盘组织工程(2001年至今)等。

  • 在骨科生物力学研究所骨折愈合细胞领域撰写博士论文,获得博士学位。
  • 已发表超过50篇科技论文,内容涉及细胞生物力学、生物力学、椎间盘退变基础研究和椎间盘退变抗炎治疗策略的研究进展等专业领域。
  • 生物相容性的体外测试和植入生物材料的细胞相容性测试

履历

  • 30年骨科研究和细胞机械生物学经验
  • 遵循ISO 17025认证规则,拥有超过20年的生物材料实验研究和体外测试方面实践经验。
  • 负责SpineServ公司的质量管理体系超过10年。
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Dr. Cornelia Neidlinger-Wilke
Biologist, Quality Management

  • Master degree in biology at the University of Ulm
  • Scientific research associate at the Institute of Orthopaedic Research and Biomechanics
  • Ph.D.  in cell biomechanics of fracture healing
  • Research focus on intervertebral disc degeneration and tissue engineering
  • Since 2008 Quality control manager SpineServ
SpineTeamNG

Dipl.-Ing. (FH) Nicolas Graf
Head of Implant Testing

  • Medical engineering at the Applied University of Ulm
  • 2008-2010 Diploma thesis in medical engineering and research assistant at the Institute of Orthopaedic Research and Biomechanics, University Ulm
  • Since 2011 Head of Implant Testing at SpineServ